艾迪药业:致力于成为受人尊敬的卓越的制药企

 新闻资讯     |      2020-07-10 10:39

——江苏艾迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

我们非常高兴有机会通过网络平台,就江苏艾迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市进行即时的网上交流。首先,我谨代表公司董事会、管理层以及全体员工,向长期关心、支持艾迪药业的各位投资者和各界朋友表示衷心的感谢!同时也感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供这样一个交流平台!希望通过今天的交流,能使大家对艾迪药业有一个更深入的了解!

江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年,系高新技术企业。公司秉承创新驱动发展理念,拥有一支由资深行业专家为首的核心团队。公司瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售创新性小分子化学药品和大分子人源蛋白产品。

出席今天路演的是艾迪药业的主要高管团队,希望通过今天的交流,各位投资者都能充分了解艾迪药业的过去、现在和未来,并给予艾迪药业更多的关注和支持。我们坚信,在广大投资者高度信任和大力支持下,艾迪药业的发行工作必将圆满完成。

最后,再次感谢投资者朋友、社会各界对艾迪药业的关心,你们的积极参与,就是对我们最大的支持与鼓励。我们一定会用良好的业绩来回馈广大投资者、回报社会!

首先,我谨代表华泰联合证券有限责任公司,对所有参与江苏艾迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演的嘉宾和投资者表示热烈欢迎!

作为艾迪药业的主承销商和保荐机构,我们深感荣幸。在与艾迪药业合作过程中,我们见证了公司在发展过程中取得的骄人业绩,也亲身感受到了公司管理层高效务实的执行力、深厚扎实的专业能力和高瞻远瞩的战略眼光。此次迈入资本市场,相信艾迪药业必将抓住这一历史性机遇,进一步增强盈利能力和综合竞争力,为投资者带来丰厚的投资回报。

华泰联合证券将切实履行保荐义务,勤勉尽职,做好持续督导工作。我们真诚地希望,通过本次网上路演推介活动,让广大投资者能够更加深入地了解艾迪药业,从而更准确地把握艾迪药业的投资价值和投资机会!我们相信艾迪药业能够通过自己脚踏实地的不懈努力,给广大投资者交出一份满意的答卷,以优良业绩回报股东、回报社会、回报投资者。

最后,预祝江苏艾迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会圆满成功!

今天的网上交流即将结束,感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问,同时也感谢上证路演中心、中国证券网所提供的交流平台和良好服务,感谢华泰联合证券以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动。在本次网上路演即将结束之际,我谨代表江苏艾迪药业股份有限公司,再次感谢各位的热情参与!

今天,各位投资者朋友从各个方面与我们进行了深入的交流,大家提出了很多宝贵的意见和建议。我们将予以认真听取和吸收,努力提升自身的经营管理水平,创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。

通过与大家的沟通,我们深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司行列后,我们将面临更多投资者的关注、关心与监督,这也将是艾迪药业继续做大、做强、健康发展的有力保障。

由于时间关系,我们无法一一回答投资者提出的每一个问题,但艾迪药业与投资者之间的沟通交流是持续和畅通的。欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们随时保持联系,也欢迎大家来艾迪药业进行实地考察。

最后,再次感谢广大投资者及各位网友对艾迪药业的支持和关心,祝大家投资顺利、万事如意!

傅和亮:公司成立于2009年,系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业。同时,开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

Xiaoning Christopher Sheng:公司目前专利授权研发合作对象主要为Kainos。Kainos成立于2007年,是一家专门研究和开发治疗脑部疾病、癌症和传染病创新药物的韩国上市公司。其总部位于韩国板桥科技谷,在韩国首尔、美国北卡罗来纳州等地设有研究中心。

Xiaoning Christopher Sheng:公司与中国药科大学合作建立了“中国药科大学—安赛莱联合实验室”,合作开展创新药物的研究工作。目前,安赛莱与中国药科大学合作形成的研发成果主要为获得了ACC006项目临床批件。根据项目具体推进情况,双方约定中国药科大学仅拥有参与署名权,项目权益及后续开发权利均归属于安赛莱;除此之外,公司还与中国药科大学开展CRO委托研发协议,相关形成的技术成果均归公司所有。

王广蓉:公司设立及历次增资已经会计师事务所验证,根据致同验字(2019)第320ZA0002号验资报告,公司注册资本已足额缴纳;公司具备与经营有关的业务体系,合法拥有与生产经营有关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权;公司的各项资产权利不存在产权归属纠纷,具有独立的原料采购和产品销售系统;公司的资产与其股东、其他关联方或第三人之间产权界定清楚、划分明确,具备独立完整性。

施祖琪:2017年度、2018年度和2019年度,公司营业收入分别为13626.44万元、27690.56万元和34522.52万元。报告期各期,公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。

施祖琪:公司秉承创新驱动战略,持续推进研发项目。2017年度、2018年度和2019年度,公司研发费用支出金额为3422.39万元、3428.23万元和2786.01万元,占营业收入的比例为25.12%、12.38%和8.07%。

傅和亮:公司秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念,以“维诚维信造良药、至善至美求卓越”为使命担当,致力于成为受人尊敬的卓越的制药企业。核心发展愿景包括:1)创造性研制新药,提供优质高效药物,赢得医生和患者的信赖;2)注重循证医学研究,成为行业标杆;3)信守承诺,合作共赢,成为最受客户和员工信赖的伙伴之一;4)尊重和信任员工,通过人员的发展来实现组织目标。

公司以抗艾滋病新药ACC007和ACC008为核心,推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等工作,目标是逐步把公司打造成为国内抗艾滋病创新药物研发的领军企业。

公司打造具有特色的抗肿瘤药物管线,主要围绕ACC006、ACC010、ACC015等抗肿瘤药物,开发并建立可工业化生产的合成路线技术、化合物手性合成技术、化合物晶型技术和制剂技术等,逐步形成了相对完善的化学药技术研发体系,并申请系列专利保护。公司未来将在目标领域内,持续深度开发化药新药,形成化学创新药物未来梯队上市的良好局面。

公司致力于成为国内领先的人源蛋白产品开发生产企业,利用自主研发的人源蛋白在线吸附技术开发了多种诸如乌司他丁、尤瑞克林等新型人源蛋白产品,在满足原料市场供应的同时积极进军成品制剂市场。

傅和亮:公司的竞争优势包括:1)独创蛋白在线吸附工艺,构筑资源技术双重壁垒;2)瞄准当今重大疾病领域,服务国家卫生战略规划;3)高端人才领衔研发平台,管线梯队引领创新发展;4)前瞻布局新药商业路径,助推产品未来市场推广。

Xiaoning Christopher Sheng:公司研发管线丰富,主要在研品种12个,核心包括6个1类新药、1个2类新药。除此之外,公司还拥有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服溶液、盐酸二甲双胍缓释片等3个仿制药在研品种,盐酸克林霉素胶囊、碳酸氢钠片2个申报一致性评价的在研品种。

傅和亮:在人源蛋白领域,公司管理层行业积淀深厚、经验丰富且团队稳定。公司拥有广泛的人尿收集网络,独创人源蛋白在线吸附技术,以资源渠道、技术壁垒构筑了公司在人源蛋白生产领域的较大竞争优势。

在产业链方面,公司围绕人源蛋白向下游延伸,探索注射用乌司他丁等品种新适应症申请,在未来带量采购和新药申报的大政策环境下具有先发优势。此外,公司人源蛋白原料还成功拓展了以印度为首的海外市场,培育新的利润增长点。

在新药领域,主要抗艾滋病产品ACC007已经完成III期临床试验,列入“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持项目,力争于2020年实现上市,其安全性、有效性及耐受性较目前国内艾滋病临床用药具有优势;ACC008瞄准全球抗艾滋病药物发展新趋势,攻克制剂工艺壁垒,将ACC007与另外两种核苷类药物替诺福韦和拉米夫定组成单片复方制剂。预计能够减轻患者服药负担,提高依从性,减少耐药发生,有望实现进口替代,也已被列入国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项。此外,公司在研抗肿瘤品种还包括ACC006、ACC010、ACC015等品种,进一步丰富了公司的在研管线。

新药研发存在其固有的研发失败风险,但根据已有的进展以及公司在人才、技术和经验方面的储备来看,本次新药研发募投项目具有较强的实施基础,在研产品与公司现有业务的关联性较强。在公司现有人源蛋白业务、HIV诊断试剂经销业务基础上,在研创新药物开发成功后能够迅速推进产业化。

公司将以本次发行股票和募集资金投资项目的实施为契机,继续巩固和提升在人源蛋白领域的业务规模,同时持续进行研发投入,推动化学小分子创新药物的研发进展,促进公司盈利水平的提升和未来的长远发展。综上,公司持续经营能力不存在重大风险。

傅和亮:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订)和《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司现阶段主要营业收入来源的人源蛋白产品不属于药品制剂或者原料药,并无完全对应目录分类,公司分别归于“C41其他制造业”及“C4190其他未列明制造业”。

根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016 版),公司人源蛋白产品属于“4.1.5生物医药关键装备与原辅料”;公司现有仿制药业务属于“4.1.3 化学药品与原料药制造”;公司基于为在研抗艾滋病药物预先铺垫销售渠道的HIV诊断设备及试剂经销业务属于“4.1.6 生物医药服务”;公司创新药物研发业务目前已经按照国家GMP要求建立了制剂生产车间,并批量生产相关制剂产品用于临床试验,待相关品种获批上市后可直接用于产品生产,因此将其归类为“4.1.3 化学药品与原料药制造”。

傅和亮:在人源蛋白领域,公司近10年的行业积累保证了与尿液收集点的成熟稳定关系,构建了技术和资源的复合壁垒,后续进入者需要长期积累才能达到公司目前的技术水平和网络覆盖程度。人口老龄化、目标患者群体增加导致终端制剂销售扩展,进而传导至上游原料行业,以及新适应症申请、拓宽临床使用范围,均为公司业务带来新机遇。但公司也面临产业链布局如何落地、新适应症开发如何快速推进等方面挑战。

公司为应对挑战、抢抓机遇,一方面拟继续发挥人源蛋白在线吸附技术和资源网络优势,进一步优化工艺生产、降低生产成本,提升效率;另一方面除了供应现有主要客户外,继续完善印度等海外合作平台建设,同时延伸产业链,探索开发终端制剂品种、加快乌司他丁新适应症申请进度,培育市场规模。目前,公司在乌司他丁制剂终端领域除了开展部分前期市场调研及相关准备外,尚未有专门销售网络布局,届时也可能寻求第三方开展推广合作。

Xiaoning Christopher Sheng:艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病,政府高度重视,政策和专项资金充分支持。但国内现有用药趋于陈旧,患者用药诉求未能得到满足,新药市场潜力较大,市场规模预计将从2018年的22亿元增长至2027年的超百亿元。从市场结构来看,政府免费药物市场支出将逐步下降,医保支付渠道的重要性有望大幅提升,国内开发高疗效、高安全性、经济的抗艾滋病创新药物迎来难得机遇。

公司ACC007和ACC008作为升级版的创新药物和复方制剂,对标国际先进,着眼中国现实,拟分别发力于医保支付市场和高端自费市场,形成产品组合梯队。同时在价格策略上,将更加注重卫生经济学考量,预计定价将更为亲民,有望实现进口替代。但同时也面临着药物效果是否充分可达预期、如何加速上市审批进程、推进商业化运作有效落地等方面的挑战。公司为应对挑战、抢抓机遇,拟加速产品商业化进程。

高元:本次公开发行股票数量为6000万股,占发行后总股本14.29%;本次发行全部为新股发行,不安排股东公开发售股份。

高元:公司本次申请在上海证券交易所科创板上市,采用第二套上市标准,即预计市值不低于人民币15亿元,最近一年营业收入不低于人民币2亿元,且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。

施祖琪:公司本次募集资金中的59610万元将投资于抗病毒、抗肿瘤领域新药研发及相关项目配套,属于国家重点支持的科技创新领域。公司拟通过实施创新药研发及研发技术中心大楼购买项目积极推进在研国家1类创新药物ACC007、ACC008、ACC006、ACC010的临床试验进程,加快创新药物的商业化。并拟购买研发技术中心大楼,招聘经验丰富的高学历专业技术人才,建设具有先进水平的新药研发中心,研究抗病毒、抗炎和抗肿瘤领域的创新药物以及新制剂的开发,以达到提升公司研发实力,优化产品结构,增强盈利能力的目的。

公司拟通过实施原料药生产研发及配套设施项目,新建一个原料药生产与研发基地用于新型原料药产业化,打造成为软硬件设施国内一流的高端化学原料药生产和研发平台,为公司进一步发展奠定良好基础。该项目为基地总体规划的一期工程,项目投产以后,将主要生产ACC006和ACC007两种原料药,为公司未来的ACC006、ACC007、ACC008等制剂品种的生产提供关键原料保障。

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